Certificazione Additive Manufacturing per Dispositivi Medici: Un Framework Operativo per la Qualificazione Efficace
La certificazione dei dispositivi medici prodotti con additive manufacturing richiede un framework operativo che integra i requisiti normativi fin dalla fase di progettazione. Questo approccio, chiamato “design for certification”, riduce ritardi e revisioni tardive, trasformando la compliance in vantaggio competitivo. È fondamentale qualificare il processo di stampa 3D con prove documentate di rip











