Certification en Fabrication Additive pour Dispositifs Médicaux : Un Cadre Opérationnel pour une Qualification Efficace
La certification des dispositifs médicaux produits avec la fabrication additive exige un cadre opérationnel qui intègre les exigences réglementaires dès la phase de conception. Cette approche, appelée “design for certification”, réduit les retards et les révisions tardives, transformant la conformité en avantage concurrentiel. Il est fondamental de qualifier le processus d'impression 3D avec des preuves documentées de rép











