Certificación de Manufactura Aditiva para Dispositivos Médicos: Un Marco Operativo para la Calificación Eficaz
La certificación de los dispositivos médicos producidos con fabricación aditiva requiere un marco operativo que integre los requisitos normativos desde la fase de diseño. Este enfoque, denominado “design for certification”, reduce retrasos y revisiones tardías, transformando el cumplimiento en una ventaja competitiva. Es fundamental cualificar el proceso de impresión 3D con pruebas documentadas de rip











